La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha confirmado el riesgo de pérdidas de visión repentinas en pacientes tratados con semaglutida, principio activo de los medicamentos Ozempic, Rybelsus y Wegovy, utilizados en el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 y la obesidad.

El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) evaluó los datos de varios estudios epidemiológicos de gran tamaño, que mostraron que el tratamiento con semaglutida en adultos con diabetes mellitus tipo 2 se asocia a un aumento del riesgo de desarrollar una neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIANA) de aproximadamente el doble en comparación con las personas no expuestas a este tratamiento.

Sin embargo, la frecuencia de aparición es muy rara, pudiendo afectar a 1 de cada 10.000 personas de acuerdo con los datos de los ensayos clínicos.

La AEPMS informa en el comunicado a los pacientes que estén siendo tratados con semaglutida que si "experimentan pérdida repentina o un empeoramiento rápido de la visión, consulten inmediatamente con su médico". Es posible que este "le realice un examen oftalmológico y suspenda el tratamiento".

Las conclusiones de la evaluación realizada por el PRAC deberán ser ratificadas ahora por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA, del que forman parte todas las agencias de medicamentos europeas. Una vez sean ratificadas por el CHMP, se actualizarán la ficha técnica y el prospecto de estos medicamentos para reflejar esta nueva información.